关于举办“医疗器械质量可靠性评价”专题培训的通知
各会员单位及有关企业：
当前，在保证医疗器械安全、有效的基础上，进一步实现质量稳定可控、长期可靠运行，是推动行业高质量发展、赢得市场认可与企业提升核心竞争力的关键着力点。广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）联合国家药监局医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位副组长单位--工业和信息化部电子第五研究所（以下简称“工信部五所”）拟定于6月在广州举办医疗器械质量可靠性评价专项培训。
本次培训聚焦有源器械全生命周期可靠性质量管控，深度讲解使用期限评价试验、加速寿命试验的核心技术，结合标准解读、方案设计、案例实操、数据复盘等模块，全方位提升企业技术人员隐患排查、试验设计、结果判定能力，助力企业筑牢产品质量防线，降低研发与投产风险。现将培训有关事项通知如下：
一、培训内容
（一）有源医疗器械使用期限评价试验方法
1、标准背景与主要内容简介
2、试验流程介绍
3、试验对象确定与分析
4、试验方案设计
5、试验条件与失效的判据和分类
6、试验结果的分析与判定
（二）加速试验与快速评价技术
1、加速寿命试验的背景、概念、分类和作用
2、常用分布类型与参数估计
3、加速寿命试验的理论体系、加速模型和数据分析
4、加速寿命试验的设计与实施
5、加速寿命试验相关的技术标准解读
6、加速寿命试验的典型应用案例
（三）交流与研讨（培训前征集问题，培训期间交流讨论）
二、培训老师
朱嘉伟，工业和信息化部电子第五研究所高级工程师，国家药监局医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位（SMD/TU009）专家组观察员，广东省医疗器械标准化技术委员会（GD/TC 16） 委员，长期从事医疗器械、仪器设备等复杂系统可靠性与环境适应性工程技术研究及技术服务等工作。
三、培训对象
从事医疗器械管理、技术研发、检验检测、法规注册等管理和技术人员。
四、培训时间、地点
（一）培训时间：2026年6月16日（周二）9:00-17:00，8：20开始签到；
（二）培训地点：广州·赛宝增城总部10号楼327会议室（广东省广州市增城区朱村街道朱村大道西76-78号）。
五、举办单位
主办单位：广东省医疗器械管理学会
工业和信息化部电子第五研究所（中国赛宝实验室）
承办单位：重庆赛宝工业技术研究院有限公司
六、招生人数
本次培训招生人数200名，名额有限，额满即止。
七、报名费用、免费名额及报名方式
（一）报名费用（含培训、教材及培训证书等）
报名对象 | 免费名额 | 培训费用 |
广东省医疗器械 管理学会会员代表 | 学会会长、副会长、监事长、常务理事单位：2名/家 | 超出免费名额部分：500元/名 |
学会理事、监事及普通会员单位：1名/家 | ||
普通代表 | 无 | 1000元/名 |
（二）报名方式
在本页面进入报名链接。
（三）缴费方式
请在开班前将培训费汇至以下账号（汇款缴费请注明“学员姓名+工作单位（可简称）”）：
公司名称：重庆赛宝工业技术研究院有限公司
纳税人识别号：9150010658687218XG
公司地址：重庆市沙坪坝区西永微电园西园南街3号
开户银行：中国农业银行股份有限公司重庆高新技术产业开发区分行
银行账号：31270101040011644
八、其他事项
（一）培训结束后颁发6学时培训结业证书；
（二）本期培训食宿交通自理，报名后若不能如期参加，请于培训前5个工作日告知会务组。其他未尽事宜或有疑问请及时联系培训联系人。
培训联系人：
姜老师 18665733942
卢老师 13660206316
邢老师 18520136067
广东省医疗器械管理学会
2026年5月12日
