为贯彻落实国家医疗器械监管政策，系统性指导我省医疗器械临床试验机构的规范化、标准化建设，全面提升临床试验质量与管理效能，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会（以下简称“专委会”）组织行业专家，在充分调研与研讨的基础上，撰写了《医疗器械临床试验机构建设指南》（以下简称“《指南》”），现予正式发布。

      《指南》属行业指导性文件，供各单位在医疗器械临床试验机构建设与管理工作中参考使用。请结合自身实际情况，灵活应用并严格遵循相关法规要求。

      专委会秉持开放、持续改进的原则，欢迎各单位在参照使用过程中，结合实践提出宝贵意见与建议。相关反馈请发送至专委会邮箱：gdmdmagcp@163.com。编写组将定期收集、研究反馈信息，作为《指南》持续修订与完善的重要依据。

      让我们携手共进，以专业与规范为基石，共同推动我省医疗器械临床试验生态的持续优化与整体水平的提升。