各会员及有关单位：

      为帮助医疗器械企业精准把握欧盟医疗器械法规（MDR）最新法规动态，高效推进MDR申请发证工作、妥善应对法规指南更新带来的合规挑战，广东省医疗器械管理学会拟定于2026年2月举办“MDR最新动态解读与应对策略（第二讲）”专题公益网课。
      本期网课将邀请行业资深认证专家，聚焦申请发证与法规指南更新实务，梳理产品合规申报、技术文档编制的实操路径，助力企业规避合规风险，稳步推进欧盟市场准入与持续运营。现将有关事项通知如下：

一、课程主题

MDR最新动态解读与应对策略

二、课程内容

（一）MDR申请及发证概况

（二）法规和指南动态更新及应对

---欧盟数据库

---协调标准更新

---法规及MDCG指南更新与解读

---Team NB指南更新

（三）问题交流

三、课程师资

邓丹晨  Dekra 德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司总监

四、举办单位

广东省医疗器械管理学会

五、直播时间、参与方式

（一）直播时间

2026年2月5日（周四）14:30开始；

（二）参与方式

培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。

直播链接：https://7ph8e.xetlk.com/sl/4bm7AZ

六、其他事项

（一）本期网课直播全网公益免费，直播结束后仅供学会会员观看回放；

（二）直播交流互动环节：直播期间如有问题可在直播间下方留言区留言；

（三）其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。

联系人：卢哲，18689443871

微信客服联系：13500034586

广东省医疗器械管理学会

2026年1月29日